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Un cambio de paradigma en la propiedad intelectual
El 18 de marzo de 2026 marcó un hito en la legislación de propiedad industrial con la publicación de la Resolución Conjunta Nº 1/2026 (dictada por los Ministerios de Salud y Economía, junto con el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial – INPI). Esta normativa derogó formalmente las Resoluciones Conjuntas Nº 118/2012, 546/2012 y 107/2012 (y sus normativas complementarias), las cuales establecían pautas altamente restrictivas para el examen de solicitudes relacionadas con invenciones químico-farmacéuticas en Argentina y que, en la práctica, impedían la adecuada protección de desarrollos en esta área.
Nuevos criterios de examen: El fin de las exclusiones automáticas
A partir de la entrada en vigencia de esta nueva resolución, el INPI abandona las directrices de la última década que limitaban per se la patentabilidad de invenciones específicas como polimorfos, sales, ésteres, formulaciones, segundos usos e invenciones de selección.
En adelante, el organismo evaluará las solicitudes vinculadas a productos farmacéuticos de manera individualizada, caso por caso, rigiéndose estrictamente por los tres requisitos fundamentales y universales establecidos en la Ley de Patentes N° 24.481:
- Novedad
- Actividad inventiva
- Aplicación industrial
Contexto internacional: Alineación comercial y compromisos globales
Distintos especialistas del sector destacan que esta derogación no ocurre de forma aislada. La medida se enmarca en el esfuerzo de Argentina por alinear su marco normativo con los estándares internacionales, específicamente con el Acuerdo sobre los ADPIC (TRIPS) de la Organización Mundial del Comercio.
Asimismo, esta decisión se concreta a poco más de un mes de la firma del Acuerdo de la República Argentina sobre Comercio e Inversión Recíproca (ARTI) con los Estados Unidos. La derogación envía una clara señal política y económica orientada a reforzar la seguridad jurídica, fomentar la inversión extranjera directa y mejorar el posicionamiento del país en materia de innovación tecnológica.
El debate legislativo en torno a la salud pública
Como toda reforma estructural, la medida ha generado debate público. Mientras la industria de la innovación celebra la eliminación de las barreras técnicas, en la Cámara de Diputados de la Nación ya se han presentado proyectos expresando preocupación. Algunos sectores legislativos argumentan que los lineamientos de 2012 funcionaban como una herramienta legítima de soberanía técnica para evitar monopolios, advirtiendo sobre la necesidad de monitorear cómo el nuevo análisis «caso por caso» impactará en el acceso general a la salud pública y en el precio de los medicamentos.
El Mecanismo Transitorio: Una salvaguarda vital para la industria nacional
Para brindar previsibilidad y equilibrar el impacto en el mercado interno, la nueva resolución establece un mecanismo transitorio crucial destinado a proteger la comercialización de los productos farmacéuticos que ya se encuentran insertos en el mercado nacional.
La norma dispone que, para las patentes que sean concedidas a partir de esta derogación y que estén vinculadas a productos farmacéuticos que actualmente ya estén siendo comercializados localmente por terceros, los titulares de dichas patentes no tendrán derecho a impedir la continuación de su comercialización ni a exigir el pago de retribuciones o regalías.
Esta excepción tiene un alcance amplio y significativo, ya que ampara toda la cadena productiva. No solo abarca el producto farmacéutico final, sino también:
- Su principio o principios activos.
- Los métodos de elaboración y producción.
- El depósito, importación y exportación.
Cualquier otra actividad inherente a la comercialización del producto.
Condición clave: Esta salvaguarda aplica siempre y cuando estos productos estén vinculados con patentes que anteriormente estaban alcanzadas y bloqueadas por la Resolución Conjunta que hoy se deroga.
Solicitud y tramitación de patentes farmacéuticas en Argentina
El nuevo escenario regulatorio exige replantear las estrategias de propiedad intelectual para laboratorios y empresas que operan en Argentina. Contar con asesoramiento legal especializado es hoy indispensable para navegar tanto las nuevas oportunidades de patentamiento como las salvaguardas que ofrece la legislación vigente.
Si tienes alguna duda o necesitas evaluar cómo esta normativa impacta en tu portafolio, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
